Фармаконадзор

Качество лекарственного средства связано с соответствующим терапевтическим действием входящего в его состав непосредственно действующего вещества на фармакологические свойства, однако иногда могут возникать некоторые нежелательные действия. Эти действия могут быть связаны со свойствами входящих в состав препарата компонентов или с ответной реакцией организма на препарат. В клинической практике применение лекарственного средства обязательно основывается на оценку соотношения польза/риск, при этом польза, ожидаемая от применения лекарственного средства, должна быть значительно больше потенциального риска. Для этого не достаточны доводы, подтверждающие эффективность лекарственного средства, одновременно требуется изучение его безопасности.

 

Надзор за безопасностью лекарственного средства выполняет область фармаконадзора. Фармаконадзор – это вид деятельности, связанный с определением, сбором, оценкой, изучением и предупреждением возникновения побочных действий или других вопросов, связанных с безопасностью и эффективностью применения лекарственных средств. Побочное действие – это нежелательные и вредные эффекты, возникающие при использовании лекарственного средства в дозах, необходимых для профилактики, лечения или диагностики заболеваний.

Деятельность Системы фармаконадзора в Азербайджанской Республике регулируется Постановлением Кабинета министров Азербайджанской Республики №503 «Об утверждении правил фармаконадзора лекарственных средств», постановлением №406 «Об утверждении правил отзыва лекарственных средств» и постановлением №39 «Об утверждении Руководства по надлежащей практике фармаконадзора». В целях обеспечения контроля за безопасностью и эффективностью лекарственных средств в нашей компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и международных стандартов действует система фармаконадзора.

Вниманию медицинских работников, пациентов и лиц и организаций, представляющих интересы пациентов!
   Если Вы владеете информацией о каком-либо побочном действии,возникающем в связи с применением лекарственных средств, произведенных
компанией Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. или владельцем лицензии которого она является, либо об отсутствии эффективности лекарственного средства, просим сообщать об этом ответственным представителям нашей компании.

 

Информацию можно направить следующими способами:

  1.  Позвонив по телефону: (012) 493 23 35 (внутренний 109)
  2.  Написав на электронную почту: u.efendiyeva@genilac.com
  3. Вы можете заполнить карту-извещение о побочных действиях и отправить ее на вышеуказанный электронный адрес или почтой по следующему адресу:AZ 1000, Сабаильский район, улица Хагани 26/32, Азербайджанский филиал компании Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Карта-извещение о побочном действии (Для медперсонала)

Карта-извещение о побочном действии (Для пациентов)

Что нужно знать?

  1.  Серьёзные побочные действия (приводящие к смерти, ставящие под угрозу жизнь человека, требующие госпитализации или ее продления,приводящие к стойкой потере трудоспособности или инвалидности; или стойкому снижению трудоспособности; или врожденной аномалии/пороку развития)
  2.  Несерьезные побочные действия.
  3.  Предсказуемые побочные действия (указанные в инструкции по применению)
  4.  Непредсказуемые побочные действия (не указанные в инструкции по применению)
  5.  Об отсутствии эффективности